Bibliotek for Læger 2004.
Et spørgsmål om tillid?
Forholdet
mellem patienter, læger
og medicinalindustri
”Doctors have become dependent on the industry
in a way that undermines their independence and ability to do their best by
patients.”
(Abbasi
& Smith, BMJ 2003; 326: 1155-6)
(1).
Læger har været glade for samarbejdet med den
rundhåndede lægemiddelindustri både i klinisk praksis og i forskning. Men
spørgsmålet om prisen for denne generøsitet rejses nu fra stadig flere sider.
Selv om sponsorstøtte er en del af en generel udvikling i samfundet, så synes
den form for samarbejde mellem læger og lægemiddelindustri nu at give begge
parter tiltagende problemer. ”Both doctors and drug companies know there is
something unhealthy in this relationship, but seem unable to stop themselves.”
(1).
Vingaver, ”konsulenthonorarer”, golf og
skiferier. Der er mange relationer mellem læger og medicinalfirmaer som kan
resultere i en fordrejet opfattelse af informationer som får indflydelse på
patientbehandlingen. Moynihan (2) identificerer 16 måder hvorpå læger kan
filtres ind i, og sammen med, medicinalindustrien, og han formoder der er flere.
Det er svært at vurdere hvor udbredte forbindelserne mellem læger og firmaer er,
men det er vigtigt at diskutere konsekvenserne af dem. Ikke kun for lægers
forskning og ordinationsvaner, men også for patienters og samfundets opfattelser
af læger.
I denne artikel beskrives hvad relationerne på
lægemiddelområdet også kan handle om, udover det rent konkrete. At der her
sættes fokus på det problematiske i relationerne betyder ikke, at der ikke kan
være vigtige eller gavnlige
elementer i disse. Det betyder blot, at det ikke er disse aspekter som er temaet
her. Her rejses andre spørgsmål. Som for eksempel: Hvad kan patienter, læger og
samfund have tillid til? Hvis interesser er det den enkelte læge skal varetage?
Kan læger i stigende grad komme til at varetage kommercielle interesser, som at
fremme medicinforbrug og -omsætning? Hvem har interesse i fortsat at få firmaer
til at betale for lægers efteruddannelse og forskning? Har der udviklet sig
lægemiddelfirmaafhængighed i lægestanden, som norske kolleger har beskrevet
(3)?
Hvis patienter kan komme i tvivl om, hvis
interesser læger varetager, er det på høje tid at stoppe op. For hvad står der
da helt grundlæggende på spil? Hvis tillid og troværdighed sættes på spil -
eller over styr - betales der da en pris for den økonomiske støtte fra
medicinalfirmaer, som ikke kan gøres op i kroner og ører? Hvilke mellemregninger
må med i udregningen af den egentlige pris for lægers good-will?
Good-will-relationer
Hver gang en læge modtager en ”ydelse” fra et
lægemiddelfirma er der skabt en good-will-relation. Læger kan føle en form for
taknemmelighed overfor de velvillige firmaer, og venligheden kan let ubevidst
gengældes ved en generelt mere positiv indstilling til farmakologiske
behandlinger, eller ved at nedtone eventuelle fagligt kritiske synsvinkler.
Lægestandens good-will og opbakning til de farmakologiske strategier kan måske
fås for relativt overkommelige investeringer i møder, apparatur, frokoster,
smågaver, kulturelle oplevelser og kongresrejser. Og det er en forståelig
erhvervspolitik, at firmaer benytter disse strategier til at øge salget af deres
produkter.
Lægemiddelfirmaer er kommercielle virksomheder,
som skal markedsføre deres produkter og afsætte dem bedst muligt for at varetage
deres økonomiske baglands interesser. Lægers vigtigste opgave er derimod at
varetage patienters interesser, så uvildigt som muligt. Patienters interesser
kan falde sammen med lægemiddelfirmaers, men de gør det ikke per automatik. Selv
om mange gør meget for at få det til at se sådan ud. Det er sjældent i patienters interesse,
at få ordineret mest mulig og dyrest mulig medicin, i længst mulig
tid.
Hovedparten af det informationsmateriale, som
udleveres til patienter i sundhedsvæsenet, er reklamer fremstillet af
lægemiddelproducenterne. Selv om de kan være både oplysende og velskrevne, bør
de vurderes kritisk. For eksempel har et dansk firma i et hæfte om panikangst
givet patienter følgende råd om, hvad de skal gøre når de bliver raske: ”Lad
være med at glemme sygdommen. Tag din medicin, selvom du føler dig rask.”
Lægemiddelfirmaer har en isoleret interesse i at få fremstillet sygdomme som
kroniske og krævende livsvarig behandling.
Påvirkes læger?
Udbredelsen af de effektive lægemidler er
kommet mange patienter til gavn, og de behandlingsmæssige fremskridt har på
visse områder været uvurderlige. Men det er tankevækkende, at der i en periode
hvor den generelle helbredstilstand er blevet stadig bedre, har været et
konstant stigende medicinforbrug. Og at polyfarmaci, som erkendes at give mange
problemer, introduceres som løsningen på de mest udbredte sygdomstilstande,
inklusive de livsstilsfremkaldte som kredsløbssygdomme og diabetes. Og at
interessen for forebyggelse nu
fører til flere anbefalinger af ”forebyggende medicin”. Men sjældent sættes
disse anbefalinger i forbindelse med de nære relationer imellem læger og
lægemiddelproducenter. Heller ikke i de politiske diskussioner om
medicinudgifternes himmelflugt berøres disse faglige sammenhænge.
Lægemiddelfirmaer har varetaget deres
salgsopgaver med så stor succes, så branchen er blevet en af de mest
fremgangsrige globalt set. Og de multinationale firmaers ekspansion og
markedsføring er i vid udstrækning foregået via sponsorering af lægers forskning
og uddannelsesaktiviteter. Det er svært at finde konferencer, kurser og faglige
møder, som ikke er sponsorerede. Og lægemiddelfirmaernes repræsentanter har en
stor kontaktflade med læger via besøg og mange former for reklamer og
informationsmateriale. At det har været en god firmainvestering at støtte læger,
kan aflæses direkte på firmaregnskabernes bundlinjer.
Læger er i de senere år langt overvejende
efter- og videreuddannet af eksperter, som er hyret af firmaer til at præsentere
de farmakologiske behandlinger. Og det kan give ubevidste bias i behandlingsvalg
(1). Lægeorganisationer som bl.a. World Medical Association har erkendt
farerne i good-will-afhængigheden og har også formuleret regler for forholdet
mellem læger og lægemiddelindustri. Men de eksplicitte regler er ingen
sikkerhed. Så længe marketingsfolk går lige til grænsen, og læger kan overbevise
sig selv om, at deres faglige integritet gør dem immune for forførelser (1)
sikrer selv de bedste regelsæt ikke uafhængighed.
Der er
en del udenlandske undersøgelser som dokumenterer, at lægers ordinationsvaner
påvirkes af firmaer. Så der er ingen grund til at bevare nogen forestilling om
at der gives ”gratis” frokoster. En britisk forskergruppe (4) fandt, at læger,
som havde hyppig kontakt med lægemiddelkonsulenter, var mere villige til at
ordinere ny medicin, og mere utilbøjelige til at afslutte en konsultation uden
medicinordination. De var også mere
tilbøjelige til at ordinere medicin, som ikke var klinisk indiceret. Man måtte
konkludere at det var svært helt at undgå at blive påvirket af et varmt smil, en
god frokost og de glitrende særtryk som anbefalede lægemidlet (5). For
konsulenter medbringer aldrig artikler som anbefaler noget andet end netop deres
produkt.
Forskning og
publicering
Videnskabelige tidsskrifter som gerne vil publicere relevant og valid
forskning risikerer også at blive brugt til lægemiddelfirmaers skjulte
markedsføring. Hvis et tidsskrift vælger at publicere en undersøgelse, der
viser, at medicin A er bedre end medicin B, kan det være baseret på en seriøs
videnskabelig bedømmelse, men det kan også være en forretningsinvestering som
kan medføre lukrativt salg af særtryk (6). Der er tilsvarende fare for at
lægemiddelfirmaers annoncering i tidsskrifterne får indflydelse på det
redaktionelle indhold. For realiteterne er, at uden annonceindtægter vil mange
tidsskrifter ikke overleve (6).
Etiske
komiteer spiller en afgørende rolle ved vurderingen af forskningsprojekter (7).
Udvikling af medicin og markedsføring er en milliard industri, og design og
planlægning af de kliniske undersøgelser er ret afgørende for resultaterne.
F.eks. kan firmaerne sammenligne den nye medicin med placebo i stedet for med
evidensbaseret behandling, eller de kan sammenligne det nye stof med et uegnet
stof, eller med for lille dosis af et passende stof.
Systematisk review af forskningsprojekter som var sponsorerede af
medicinalfirmaer, viste at disse fire gange så hyppigt gav et resultat, som var
fordelagtigt for sponsoren sammenlignet med forskning der var finansieret af
uafhængige kilder (8). I en anden systematisk gennemgang af 42
placebokontrollerede undersøgelser af SSRI-antidepressiva (9), både publicerede
og upublicerede, var det muligt at undersøge den relative betydning af
forskellige kilder til bias. Der fandtes multiple og selektive publikationer af
de undersøgelser, som viste signifikant effekt af medicinen og ofte en selektiv
rapportering af de mest favorable resultater. Disse forhold, som også kan gøre
sig gældende på andre farmakologiske områder, er imidlertid ikke kendt af de
læger som præsenterer behandlingsmuligheden for patienten.
I
forskningsverdenen har der den seneste tid været flere eksempler, som viser at
forskningsetik ikke blot skal beskytte patienter men også læger imod
fordrejninger og forførelser. Meland (10) skriver at den akademiske frihed på
mange måder er truet i en kommerciel forskningsverden, hvor ”Doctors tend to be
their own worst enemies” (10). Der er flere områder hvor eksperters
behandlingsanbefalinger har været baseret mere på ønsketænkning end på solide og
uvildigt gennemførte lægemiddelforsøg. Vi behøver blot at tænke på de udbredte
anbefalinger af østrogener til alle postmenopausale kvinder og de massive
anbefalinger af COX2-hæmmere (10). Anerkendte epidemiologer som Sackett har
skrevet om ”arrogance” og rettet en fundamental kritik imod den manglende
kritiske tænkning hos en del såkaldte ”eksperter” (11).
Sammenfaldende interesser?
At
lægemiddelfirmaer får meget ud af samarbejdet med læger, er næppe en
overraskelse for nogen. Ingen veldreven erhvervsvirksomhed vil prioritere og
investere i aktiviteter som ikke øger deres salg og indtjening. Men det forhold
at lægers samarbejde med lægemiddelindustrien konstant peger på de
farmakologiske løsninger, får betydning for andet end befolkningens
medicinforbrug. Det betyder også noget for forskningprioriteringer og det
hindrer en forskningsmæssig udvikling af andre, måske mere sundhedsfremmende
strategier i behandlerverdenen.
Der er måske
ingen principielle grunde til betænkeligheder ved sponsorering, såfremt parterne
har sammenfaldende interesser. Men er lægers og medicinalfirmaers interesser
helt de samme? Hvis ikke, kan det give etiske problemer at læger har så tætte
bånd til firmaerne. For der er en tredjeparts interesser på spil, idet læger
ikke påvirkes til at øge deres eget, men andres forbrug af medicin. Hvad enten
læger er bevidste om det eller ej, så sidder de i en magtfuld position med
eneretten til at ordinere receptpligtige medicinske produkter.
Sygdomsopmærksomhed
Der er mange interessenter på sundhedsområdet,
og et netværk af ad hoc alliancer imellem dem (12). Foruden lægers interesser i
bedre sygdomsbehandling og industriens interesse i øget medicinsalg, har
patientgrupper og -foreninger også en interesse i at få flere medlemmer og blive
mere kendt. Og medieindustrien har interesse i sundhed og sygdom, fordi det er
godt nyhedsstof som er vedkommende for alle befolkningsgrupper.
Mediernes omtale af nye lægemidler kan være
mere eller mindre kamufleret markedsføring. Og selv om lægevidenskabelige
tidsskrifter nu altid kræver, at det oplyses hvem der finansierer forskningen,
så oplyses offentligheden ikke altid om hvem der økonomisk står bag forskerne.
Det kan der også være god grund til at henlede patienters og offentlighedens
opmærksomhed på.
Både lægemiddelindustrien og de medicinske
specialer har interesse i at skabe opmærksomhed eller awareness, for at
synliggøre sygdoms- og behandlingsområder. De første for at udvide deres marked,
de sidste for at få flere ressourcer tilført. Indikationerne for en behandling
er helt afgørende for medicinsalget. Hver gang det lykkes at få ekspanderet
sygdomsdefinitioner på et område, udvides det potentielle marked for salg af
lægemidler også. For eksempel er risiko-tilstande som fedme, rygning, lavt
knoglemineralindhold og højt kolesterol blevet omdefineret til
sygdoms-tilstande. Milde symptomer kan gøres til mere alvorlige symptomer, og
personlige eksistentielle problemer kan omdefineres til medicinske problemer. En
række tilstande som snorken, spillemani, skaldethed, socialangst eller generthed
og menopausesymptomer, seksuelle dysfunktioner og søvnforstyrrelser som for blot få år siden ikke fandtes i
nogen diagnosefortegnelse har ændret status. Denne generelle udvikling har de
senere år fremmet en medikalisering af en række nye områder i menneskers liv
(12).
Uafhængighed og troværdighed
Hvad betyder medicinalindustriens indflydelse
på lægers forskning og efteruddannelse for lægestandens troværdighed? I vort
demokratiske samfund anses uafhængighed på mange områder for at være et grundlag
for troværdighed. Juridiske og økonomiske rådgivere, som har bindinger til en
anden part end den de rådgiver, betragter vi med betydelig skepsis. Og parallelt
hertil har patienter også
behov for uafhængige læger, som kan give uvildig rådgivning i vanskelige
behandlingsvalg.
Læger er en autoriseret erhvervsgruppe, med
lovbestemte beføjelser til at udstede recepter på lægemidler, som ingen andre
professioner har lov til. Derfor er
læger nøglepersoner ikke kun for patienter og samfund, men også for
lægemiddelfirmaer. Ethvert lægemiddelfirmas økonomiske op- og nedgang afhænger
direkte af lægers behandlingsvaner. Og et tæt samarbejde med
lægemiddelindustrien kan derfor få vidtrækkende betydning for lægers
troværdighed.
Good-will - til firmaer eller
patienter?
Good-will-relationerne mellem læger og medicinalfirmaer drejer sig om
noget langt mere vidtrækkende end de konkrete goder eller økonomiske ydelser der
gives og modtages. De drejer sig om, hvad parterne hver især er mest forpligtede
overfor. Lægers modydelser til firmaer i form af et generelt meget positivt syn
på alle farmakologiske muligheder, er sikkert for de fleste læger ret ubevidste.
Men alligevel kan de føre til ændrede behandlingsvaner, som ikke altid er i
patienters og samfundets interesse.
Prisen for lægers tætte bånd til
medicinalindustrien kan vise sig at blive en helt anden end forudset. Også den
lægelige akademiske verden må erkende at tillid og troværdighed ikke er noget
den for altid har fået, og som kun kan mistes gennem misbrug. Det er noget læger
hver eneste dag må være bevidste om at bevare.
References
1.
Abbasi K, Smith
R. No more free Lunches. BMJ 2003;
326: 1155-6.
2.
Moynihan R. Who
pays for the pizza? Redefining the relationship between doctors and drug
companies. 1: Entanglement. BMJ 2003;326: 1189-92.
3.
Straand J, Myhr K.
Legemiddelfirmaavhengighet. Tidsskr Nor Lægeforen 2002; 122: 469.
4.
Watkins C, Moore
L, Harvey I, Carthy P, Robinson E, Brawn R. Characteristics of general
practitioners who frequently see drug industry representatives: national cross
sectional survey. BMJ 2003;326:
1178-9.
5.
Liberati A,
Magrini N. Information from drug companies and opinion leaders. BMJ 2003;326: 1156-7.
6.
Smith R. Medical
journals and pharmaceutical companies: uneasy bedfellows. BMJ 2003;326:
1202.
7.
Garattini S,
Bertele V, Bassi L. How can research ethics committees protect patients better?
BMJ 2003;326: 1199-201.
8.
Lexchin J, Bero
LA, Djulbegovic B, Clark O. Pharmaceutical industry sponsorship and research
outcome and quality: systematic review. BMJ 2003;326: 1167-70.
9.
Melander H,
Ahlqvist-Rastad J, Meijer G, Beermann B. Evidence b(i)ased medicine—selective
reporting from studies sponsored by pharmaceutical industry: review of studies
in new applications. BMJ 2003;326:
1171-3.
10. Meland E. Research ethics – revisited. Scand J
Prim Health Care 2003; 21: 129-131.
11. Sackett DL. The arrogance of preventive
medicine. CMAJ 2002; 167: 363-4.
12. Moynihan R, Heath I, Henry D. Selling sickness:
the pharmaceutical industry and disease mongering. BMJ 2002; 324: 886-90.